来自BCC研究的见解乐动体育-西甲2019赞助商

专利悬崖为生物仿制药颠覆市场铺平了道路

生物SafetyTesting.jpgBCC Research的一份新报告称,由于个性化药物的增长、品牌生物制剂的专利到期以及表达疾病状态特异性生物标志物的新细胞系的开发,全球生物安全检测市场预计将在未来几年蓬勃发展。乐动体育-西甲2019赞助商预计到2022年,该市场的复合年增长率(CAGR)将达到20.09%。

根据该报告,“生物制品开发和生产测试:技术和全球市场最近的专利悬崖意味着生物仿制药给药物创新者带来了越来越大的压力,迫使他们更快地将新产品通过药物管道。

BCC研究报告指出:“为了加快这一进程,制药公司继续围绕核心竞争力重乐动体育-西甲2019赞助商组内部资源,同时缩减分析能力等非核心项目。乐动体育官方1.0另一方面,他们更倾向于在产品开发阶段的早期与分析服务提供商合作,并将复杂和具有挑战性的项目外包,而不是传统的常规分析测试(即稳定性测试)。”

报告指出,生物仿制药市场在欧洲和俄罗斯有着巨大的影响力。虽然欧盟的监管环境与美国类似,但市场充满了复杂的障碍,从研发制造到营销。无论如何,生物仿制药的作用越来越大,意味着对安全检测的需求将会增加。

生物仿制药的新时代将许多大品牌引入市场。在2015年,默克公司完成了对Sigma-Aldrich 170亿美元的收购创建一家新公司EMD Millipore。合并后的公司在全球66个国家雇佣了5万名员工。

生物仿制药市场的另一个主要品牌是Intertek集团该公司总部位于英国曼彻斯特。天祥集团在生物制药开发市场拥有超过20年的经验,包括生物仿制药检测服务。

龙沙集团成立于1897年,总部位于瑞士,目前在约30个国家拥有超过10,000名全职员工。2009年,龙沙与梯瓦合作开发和生产生物仿制药。

另一家瑞士公司大量投资生物仿制药SGS集团在全球拥有超过九万名员工,在全球约2,000个办事处和实验室。BCC研乐动体育-西甲2019赞助商究报告指出,SGS保持着强有力的生物仿制药检测服务,在开发的每个阶段,从确定测序到匹配生物仿制药与原始药物,提供对材料的准确分析。

随着生物仿制药进入市场的增加,预计市场在欧盟进行生物安全测试将极大的增长。BCC Research报告指出,该市场在2017年估计为12亿美元,预计到2022年将达到29亿美元,年复合乐动体育-西甲2019赞助商增长率为19.7%。

该报告指出:“安进数十亿美元的Epogen (epoetin alfa,简称EPO)是一种治疗慢性肾衰竭引起的贫血的药物,为生物后续药物市场的现状提供了一个很好的例子。安进的EPO欧洲专利于2017年12月到期,但该公司的epgen美国专利要到2018年才到期。仿制药公司多年来一直致力于生产能生产促红细胞生成素的细胞系。生产仿制EPO等生物仿制药并在欧盟市场销售的公司包括安进(Amgen)和其他几家在中国和南美的公司。”

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写的 杰夫Schmerker2018年3月26日上午10:30:00

主题:生命科学生物技术